仪器仪表
600亿的IVD市场规模 国产仪器替代进口路有多远?
2017-07-08 11:05  浏览:740

现今,化学发光的发展阶段与2000年左右的生化市场相似,回顾生化市场的国产替代进程,可有一定的启示作用。生化的发展首先从代理国外厂家的试剂开始,逐步自主研发试剂,此时促使国外厂家对其生化系统进行开放。而后逐步研发出生化仪器,对整个生化诊断进行替代。进程如下:

从以上进程可看出,技术到位、价格优势以及找准市场切入口是其完成进口替代的关键。发光行业与生化行业有其区别,发光本质为免疫反应,各厂家的技术平台完全不同,为保证结果的准确性和稳定性,将迫使检验人员使用同一厂家提供的试剂和分析仪。在各大医院对于各个项目的检查都基本专机专用,未来也很难将其开放化。所以,在发光的进口替代进程中,试剂和仪器的一体化研发是必须的。国内化学发光龙头企业,例如,新产业、安图生物、迈克生物等都具备试剂和仪器的一体化研发能力。参考生化的替代道路,5年内将爆发大规模进口替代。

存量和增量市场都持续增长,空间广阔,现规模过亿的公司将率先卡位

化学发光替代酶免是免疫诊断发展的必然趋势,目前国内仍有五分之三市场仍旧使用手工酶免法,无论从检测质量还是经济效益考量,终端对技术更迭的驱动力巨大。近年来,老龄化、人均诊疗费用上升以及诊断下沉等趋势,使增量需求也不断扩充。此时,国内发光企业逐渐具备规模与能力,但由于研发、审批以及渠道铺开都需要时间和积累,可判断现规模过亿的企业将获得先发优势。从以下几家规模较大公司近几年化学发光相应的收入增长情况来看,发光近年来发展势头良好,因为前期率先用仪器卡位,仪器进入终端后试剂销售将会开启放量。

5、上市公司分析

5.1安图生物

安图生物1999年在河南郑州成立,于2016年8月在上交所上市。公司主要产品包括免疫诊断、微生物检测两大类。其中免疫诊断以化学发光试剂及仪器为主,磁微粒化学发光分析2013年上市,是目前业务增长的核心领域。

免疫起家,产品从低端到高端全覆盖。安图生物涉及胶体金、酶联免疫及化学发光三个领域,渗透于不同层级的医院,在免疫诊断领域有较深造诣。目前公司主要发展化学发光试剂及仪器,研发中心目前拥有免疫诊断试剂、抗原抗体开发、仪器开发等发光相关研发平台。拥有免疫诊断注册证197项,能够满足终端用户的多种检测需求。

微生物检测特色项目,潜力储备。安图生物较早进入微生物检测领域,有丰富的品种线,共计82项产品注册证,在培养基平板、血培养系统及配件都有较高的市场地位。在药敏、支原体、真菌培养等方向也积极布局。微生物作为特色项目储备,今后将迎来发展。

布局流水线,紧抓行业发展方向。自动化、高速化是检验今后发展方向,尤其在检验中心的建设中,流水线是重要考虑因素。流水线即将多台不同检测项目,甚至不同方法学的仪器连接起来,实现全自动操作。流水线不仅提高了检验效率,也简化了临床过程,还可以减少患者的医疗痛苦。目前,国内大部分流水线包含生化+免疫模块,含有流水线设计的仪器,可扩展性更好。公司在16年末公告收购香港盛世君晖生化全线产品,加之长期耕耘的免疫,其业务线已较为完整。

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