2、行业现状:化学发光发展势不可挡
2.1容量大:三百亿发光检验需求待满足
在发光检验终端分布中,有医院、血站、独立实验室、体检中心和防疫站等,90%以上在医院。
自上而下测算发光需求,根据调研访谈,我们可以大致预测出医院对于发光仪器的装机需求。对于三级医院,精确、稳定的检测结果是其关注重点,国内顶尖三甲医院中心检验室大约拥有10~12台发光仪器,仪器厂商较为分散,进口占据90%的市场。普通三级医院拥有4~5台发光仪器,每个厂家仪器各1台,专机专用,检测该厂家拳头项目,例如罗氏的肿瘤标志物,雅培的传染病检测;对于二级医院,平均拥有2~3台发光仪器,由于其关注检验的性价比,平均拥有1台国产发光仪器;对于一级医院,关注是否可以开展发光检测项目及性价比,其平均拥有1台机器,多为国产。根据装机量及单机产出,可估算出市场需求为200亿左右。随着人们健康意识的提升和人均医疗投入的增加,化学发光技术的普及,行业整体容量还在不断扩充。
2.2运用广:发光检测项目全面铺开
免疫检测作为不可或缺的检验方法,在各级医院、检验中心、实验室等机构广泛应用。其中,传染病、甲状腺功能、肿瘤标志物等项目的测定占80%以上的比例,涉及几乎全部的医院科室。
在增速上,全球化学发光检测表现出稳健的增长劲头,从2011年到2016年这5年间,各主要检查项目均保持CAGR10%左右的增速。而国内市场的增速远远高于国外,可达30%。其增速来源有二,一是免疫检测方法的迭代,以前采用手工检测的Elisa等免疫检测方法将逐步被化学发光检测方法替代,二是样本量的增长,越来越多的项目检测将被纳入化学发光检测中。
2.3 政策利好:分级诊疗、区域检验中心政策,利好国产发光
近年来,国家发布多条政策利好国产医疗器械,抓住政策导向、积极布局的发光的检测公司将获得良好的发展。其中,分级诊疗、区域检验中心建立尤为重要。
分级诊疗是近些年国内医疗界的重要课题,2015年国务院发表指导意见,以提高基层医疗服务能力为重点,以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口,完善分级诊疗制度。在2017年两会再次重申,在2017年底前要完成85%的覆盖率。将来,明确诊断将作为基层医院承担的重要任务,而今基层医院缺乏专业检验人员和检验设备的现状,将使得近几年基层检验需求呈井喷式爆发。
以某第三方检验中心为例,其发光样本主要来自一、二级未开展发光检验的医院和三级医院本身检验科超承载量的部分。根据销售数据,在送检的三个级别医院中各抽12家稳定送检医院可见,总体样本量呈增长趋势,其中,一二级医院检验样本数量快速增长,在2017年三级医院样本量有所下降,其可能原因,一是医院新购发光仪器可承载更多的样本检测,二是由于分级诊疗的效果显现,三级医院的样本检验量下调。
区域检验中心的建立可对检验资源进行合理的配置。2015年国务院会议指出,探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。现今,基层医院面对的检测样本量相对较少,许多检验项目无法开展,检测标准不统一,检测结果不被认可等问题,通过建立区域检验中心将被合理解决。
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