上游寡头垄断,国产化任重道远
从产业链整体上看,产业链上游的基因测序仪及配套试剂是整个产业链壁垒最高的部分,短期国外寡头垄断格局将持续,国外公司进入国内的渠道多为与国内领军者合作。整个上游呈现的特点主要是:
1、行业集中度高,高技术壁垒进一步提高行业集中度;
2、发挥高壁垒优势,积极延伸产业链;
3、并购盛行,龙头企业全方位布局核心技术;
4、试剂耗材提供绝大部分利润,但试剂耗材封闭性国产化难度较大;
5、三代、四代测序仪是未来有前景的发展方向,但短期内二代测序仪依然是主流。
中游应用增长占据行业最大市场
与上游技术密集、资金密集的情况不同,中游技术壁垒较低,且对资金投入要求较低,是目前基因测序产业链中增速最快的领域。其应用场景贯穿疾病早期筛查、疾病辅助诊断、疾病伴随诊断全流程,并有望成为疾病诊断的金标准——疾病确诊。
其中生殖健康领域是基因测序技术目前最成熟的应用领域,主要包括婚前孕前检测、胚胎移植筛查、无创产前诊断、新生儿单基因遗传病检测。其中无创产前筛查(NIPT)更是最成熟的市场之一。华大基因、贝瑞和康共同占有NIPT现有市场90%以上份额,但目前NIPT市场渗透率尚在10%左右,仍有大量的市场空间。经历过野蛮生长、政策收紧、政策规范发展阶段的NIPT行业,在全面放开二胎政策的现今将迎来快速发展阶段。
另外,药物伴随诊断将有望成为基因检测第二个成熟的应用。我们都知道III期临床试验的失败是药物获批的最大障碍,其总体成功率只有28%,而在生物标志物指导的试验中,成功率则达到62%。因此,伴随诊断的重要性毋庸置疑。目前,中国基因测序在伴随诊断领域的研究和应用尚处于早期阶段,当前研究主要集中在药物研发伴随诊断、精准用药伴随诊断方面。