亚洲工业网讯: 第九届全国临床实验室管理学术会议(NCCLab2017)于6月5日圆满闭幕。三天下来,作为时下最火热的医学概念,“精准医疗”成为本次大会报告中被提及频次最多的名词。
质谱(mass spectrometry,MS)技术和现场快速检验( point-of-care testing,POCT)技术作为两种新兴起的临床检测技术,在精准医疗领域均有广泛而重要的应用。因此,大会主委会分别设立主题会场对MS和POCT进行专门讨论,这也使得MS和POCT成为本次大会两个热度最高的主题。MS和POCT分别代表了未来临床检测“中心化”和“去中心化”的两种发展趋势。那么问题来了,“中心化”和“去中心化”,二者究竟谁会成为未来临床检测的大势呢?
在上篇文章《未来临床检测的大势:“中心化”or“去中心化”?——(上):MS篇》中,笔者着重介绍了MS在临床检测中的应用。本篇文章中,笔者将着重介绍POCT在临床检测中的应用、存在的问题和发展趋势。
国外曾有不少与POCT相关的名词,如 bedside testing(床边检测)、near-patient testing(病人身边检测)、physicians office testing(医师诊所检验)、home use testing(家用检验)、extra-laboratory testing(检验科外的检验)和decentralized testing(分散检验)等。随着这一领域的不断发展,这些名词都已不能概括POCT的含义。
POCT,即现场快速检验( point-of-care testing) ,由中国医学装备协会POCT 装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,并将其定义为: 在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT不需要专门临床检测服务,便携性和及时性是其最大优点。
近年来,POCT的快速发展得益于基于分子生物学、细胞生物学和干化学等学科的生物芯片技术的不断突破。从某种意义上说,在现今的临床检测应用中,说生物芯片就是POCT也不为过。生物芯片又分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片和芯片实验室。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,结合时下最火热的精准医学、个体化诊疗等概念,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。
目前一些国际巨头如DANAHER、ROCHE、BIOMERIEUX、ABBOTT等纷纷发力POCT,国际上POCT发展呈“去中心化”趋势。在题为《POCT分子诊断的发展趋势》的报告中,卡尤迪生物科技有限公司CEO李响以卡尤迪核心技术“一步法”核酸检测平台(配备实时荧光定量PCR仪)为例,详细讲解了POCT技术的巨大变革。
传统PCR方法首先需对样本进行裂解、吸附、漂洗、洗脱等步骤,然后才能加样、上机检测;而“一步法”核酸检测无需前处理,可直接加样、上机检测,全程只需60-90分钟,相较于传统PCR方法动辄3-4个小时,既简化了操作又节省了大量时间。此外,“一步法”核酸检测样本用量少,仅为传统核酸检测方法的1/10。
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