实验室内部质量控制方法分析

亚洲工业网讯： 自从2013年加入第三方检测机构后，经历了很多次的检验检测机构的评审。作为一名实验室的管理人员，我们在评审过程中需要提交的评审资料有：

（1）能力附表；

（2）标准汇总（所有参数中包含的参数全覆盖）；（3）标准查新；

（4）原始记录模版的编制及清单汇总；

（5）练兵报告（每个参数的练兵至少5次）；

（6）新项目开发表；（7）方法验证（所有扩项参数全覆盖）；

（8）实验室之间比对及分析表（每月至少2次，并且全员覆盖）；

（9）内部的比对及分析表（每月至少2次，并且全员覆盖）；

（10）内部的质量监督记录（每月至少2次，并且全员覆盖）；

（11）培训记录（所有扩项参数全覆盖）；

（12）仪器的检定证书及检定确认表（包括玻璃仪器的自校记录）；

（13）仪器的期间核查记录；

（14）仪器的作业指导书；（15）仪器的检测台账；

（16）超纯水的检测记录（每周一次）；

（17）标准物质的期间核查记录；（18）试剂标准品的采购验收记录；

（19）留样登记记录；（20）留样处理记录；

（21）温室度的登记记录；

（22）溶液配制记录等。

实验室内部的质量控制主要是用于评价实验室检测质量的精密度，同时反映了实验室分析质量的稳定性。

实验室内部的质量控制的方法主要有：人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测、有证标准物质检测、加标回收等。

实验室内部质量控制的特点：

（1）比较方便简单灵活。实验室内部质量控制都是有实验室内部自行组织实施的，组织者和实施者均为实验室内部的人员。

可以根据实验室的实际工作情况进行调整，是比较灵活自由的；如果实验室数据出现异常时，就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。

（2）多样性。在日常试验中影响数据准确性的因素是很多的。可以通过人、机、料、法、环等方面针对不用的因素进行原因分析。

人员比对：

是指不同检验员对同一样品，使用同一方法，同一仪器，比较测定结果的符合性，来评价检验人员的操作水平。人员比对的考核对象是试验员，主要目的是评价不同试验员的检测差异、理解差异及操作差异和存在的问题。

实验室应根据情况需要定期的开展人员比对试验，通常人员比对主要用于以下目的是对新进人员、新培训人员的检测能力及在岗人员的检测能力监督。实验室内部的质量控制是确保检测质量的稳定有效，因此应对所有在岗的人员的技术能力的稳定性进行定期的监督考核。

方法比对：

是同一人用不同方法对同一试验进行检测，验证检测结果的可靠性。

方法比对的验证对象是检测方法，主要是为了评价不同方法之间是否存在差异性。实验室应该定期对我们实验室能力认可的检测方法进行验证比对，这样可以避免检验方法中存在的系统误差，可以监控检测结果的有效性及符合性。